苏报讯(驻园区首席记者 董捷)走进东曜药业有限公司,“一地化·端到端”的抗体/抗体偶联药物(ADC)产业化平台不仅为公司“链接”多项行业第一,也让东曜药业跃居国内高端抗体和ADC药物开发一站式商业化服务第一方阵。记者近日从公司了解到,今年上半年东曜药业实现营收5.2亿元,净利润达3000多万元,全年营收目标突破10亿元。
东曜药业成立于2010年,专注于生物药特别是抗体及抗体偶联药物(ADC)的研发与生产,公司已构建了从研发、工艺开发、临床试验、注册报批到商业化生产的全流程服务体系,并在抗体、蛋白、抗体偶联等技术平台上取得突破。作为国内最早一批进军抗体偶联药物定制研发生产(CDMO)的创新药企,2020年,东曜药业从药品自研转型为提供药物定制研发生产服务。近年来,随着全球抗体偶联药物研发热度迅速升温,东曜药业把握时代风口,成功“自主造血”,率先实现盈利。目前,公司已上榜国家级专精特新“小巨人”企业,并荣获园区生物医药及大健康产业服务型企业和园区2A级绿色工厂等称号。
“ADC类型药物有多种组成形式,工艺开发难度较大,我们建立了完整的抗体及ADC技术平台,具备核心偶联工艺和放大的技术优势以及关键质量属性的自主分析能力,能保障产品高质量开发。”东曜药业首席运营官张戬说,公司已搭建一地化·端到端的抗体、抗体偶联药物服务平台,是国际领先的具备从抗体及抗体偶联药物开发到商业化一站式的定制研发生产(CDMO)服务公司之一,服务内容涵盖药物开发全生命周期,可提供涵盖抗体工艺、偶联工艺、制剂工艺开发、分析方法开发及验证、研发试制到商业化规模生产的全方位服务。公司持续迭代的技术平台,能够将从抗体DNA序列至新药临床研究审批(IND)申报的标准行业时间缩短至15个月以内,加快药物研发速度。
抗体原液年产能30万升,制剂年产能可达3000万支;抗体偶联原液年产能960公斤,制剂年产能高达530多万瓶……灵活多样的产能展示出东曜药业在抗体偶联药物领域的深度布局。今年上半年,公司抗体偶联项目收入占CDMO/CMO业务收入比例88%(含抗体生产)。上半年新增的20个项目中,17个为抗体偶联项目。
“近年来,我们通过引入市政蒸汽、建立中水回用系统、开展设备节能改造、优化生产工艺等措施,实现节能降碳。这些符合低碳环保要求,也切合国家发展新质生产力的方向。”东曜药业财务及投资者关系副总裁肖贲说。同时,东曜药业生产车间通过智能制造技术和管理体系提升生产自动化水平,进一步优化工艺控制,确保生产质量的同时大幅降低生产成本及能耗,实现经济效益与环境效益的平衡。