苏报讯(驻高新区记者 刘晓平 顾玲)拨康视云创新眼科药授权参天制药,进行新药生产和商业化;博锐创合创新药取得新进展,最快明年用于临床……今年以来,苏州高新区浒墅关一批企业不断创新突破,科技创新硕果不断,为发展新质生产力注入“源头活水”。
拨康视云生物医药科技(苏州)有限公司是一家主要从事眼科新药研发和产业化的生物医药科技公司,通过研发新剂型、增加新适应证、新给药途径等方式研发出多款“全球首个新适应证的新药”。
日前,拨康视云与专精眼科企业参天制药株式会社成功签署一项授权协议,拨康视云将其正在研发的用于翼状胬肉治疗的多激酶抑制剂CBT-001授权给参天制药,在日本、韩国、新加坡、越南等国家对该药品进行开发、生产和商业化。
CBT-001是拨康视云研发的一款乳化型尼达尼布滴眼液,主要用于治疗翼状胬肉,可通过滴眼液的方式为患者提供一种新的翼状胬肉治疗选择,抑制病情发展。该新药已在美国完成II期临床试验,目前正在中国、美国、澳大利亚、新西兰和印度开展大规模全球多中心III期临床试验。
据了解,翼状胬肉是一种眼表的非恶性纤维血管组织异常增生,目前市场上尚无批准的治疗翼状胬肉药物,长期以来主要通过手术进行治疗。滴眼液形式的创新疗法,将填补该领域医疗需求的空白,造福全球翼状胬肉患者。
苏州博锐创合医药有限公司是一家专注于开发放射性靶向药物(RDC),聚焦肿瘤精准诊断和治疗的创新药公司,曾入选“2023年中国潜在独角兽企业”榜单。目前,该企业多个RDC产品处于临床阶段,尤其是针对乳腺癌和前列腺癌治疗的FAP靶向的PET显像剂和氨基酸PET显像剂持续取得新进展。据企业相关负责人介绍,其中一条管线处于临床II期,一条处于临床I期,还有一条处于早研II期,预计新药最快明年用于临床。
据了解,位于浒墅关的博锐创合总部与研发中心正全面开展化合物筛选、候选化合物的药效学、药学等临床前研发工作。目前企业研发管线拥有多个FIC/BIC核素偶联药物及中子俘获治疗药物,涉及多个不同适应证包括头颈部肿瘤、脑部肿瘤、消化道肿瘤等的诊断与治疗产品,同时研发团队还在不断探索调整核素相对适应证的匹配度,以探索更多新的核素应用。
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