江苏泰州：不断书写大健康产业的发展“加速度”

近日，位于泰州中国医药城的企业江苏中慧元通生物科技股份有限公司总部门前，装载着四价流感病毒亚单位疫苗的卡车在公司门口一字排开，准备运往全国各地。作为目前国际领先的流感亚单位疫苗，受到市场热捧。这仅是泰州众多医药企业中的典型代表。近年来，泰州把目光对准大健康产业，扎实推进大健康产业智能化、绿色化、融合化发展，不断书写大健康产业的发展“加速度”。

多种新药上市，泰州大健康产业迸发活力

近日，中慧元通实验室里，研究人员专心致志地往试管里滴入试剂，他们身后，无数试管整齐排列在试管架上。

做药难，做疫苗更难，疫苗是生物制药领域审批标准最严格的医药产品。疫苗研发耗时长、投入大，正常情况下，一款疫苗从研发到上市要花费10到15年时间，这条路，中慧元通走了8年。“在很长一段时间里，我们只能通过自筹、融资等途径支持疫苗创新研发。”中慧元通董事长安有才说。

面对高度差异化的全球疫苗市场，中慧元通选择了多向发力。目前，企业已布局11条研发管线，其中一类新药8个，包括四价流感病毒亚单位疫苗（3岁及以上）、肺炎结合疫苗、重组带状疱疹疫苗、mRNA呼吸道合胞病毒疫苗等，并合理布局人用狂犬疫苗、23价肺炎球菌多糖疫苗等产品，上海/泰州研发中心及中试平台多项创新疫苗管线正同步推进中。

7月初，江苏瑞科生物技术有限公司自主研发的两款新型疫苗佐剂，入选国际知名组织——流行病防范创新联盟（CEPI）佐剂库，不仅进一步奠定公司在新佐剂领域的领先地位，更显示“泰州制造”将为全球疫苗赋能。近日，泰州迈博太科药业有限公司开发的EGFR抗体药物恩立妥在各大医院开出多张处方，正式宣布该药正式投入临床使用。该药是首个获批用于结直肠癌治疗的自主知识产权抗EGFR单抗创新药，填补了国内空白。

在中国医药城，像这样的新型药品每天都在孕育……

作为泰州发展大健康产业的核心阵地，泰州医药高新区走出了一条“创新空间培育孵化、工业标房中试放大、科研成果有效转化”的新路。截至目前，已成功孵化企业53家，其中高新技术企业10多家，金迪克、瑞科生物、荃信生物等3家已经先后上市，园区已经集聚了1300多家生物医药企业，预计未来三年，将有40个品种获得药品注册批件，其中I类新药10个，预计新增产值350亿元

“三个融合”，延续健康制造优势

泰州医药制造业规模常年稳居全国地级市前列，其中，中成药建成全国最大的生产基地，疫苗产业集聚度全国最高，化学药、原料药、医疗器械产值均占全省比重1/10以上；食品加工业去年完成产值877亿元、列全省第2位，其中，营养保健品建成国内最大的出口基地，脱水果蔬加工能力全国第一；维生素C全球市场占有率第一……制造业是泰州的立身之本，健康制造尤其是医药制造、食品加工是泰州的优势产业。

据悉，泰州将以“三个融合”推进健康制造高质量发展。一是推动链群融合，持续巩固化学药、中成药、粮油加工等传统优势，不断拓展化学创新药、中药配方颗粒、下一代抗体、mRNA疫苗、特医食品等新兴领域，加快布局合成生物、细胞和基因技术等未来赛道，力争2026年生物医药和健康食品产业规模达到2000亿元。二是推动产创融合。紧扣医药制造和食品加工两大产业，加快重大创新载体建设。

此外，泰州将推动数实融合，以医药、食品行业为重点开展“智改数转网联”。

在扬子江药业，从药品原辅包管理到药品生产上市，全流程的数据都可以通过一个系统追踪和管理。“目前质量数据归集效率提升了50%以上，‘驾驶舱’数据追溯、动态分析、趋势预警等功能，为集团质量管理决策提供了科学依据。”扬子江药业集团有限公司首席质量官王竞说。这是泰州开展“锻链升级、强链提质”重点质量项目攻关活动的成果之一，为企业在生产经营中遇到的技术难题“把脉问诊”“寻求良方”，数字化“质量管理驾驶舱”就是攻关项目之一。

质量数据的集纳曾经是困扰企业的一大难题。“药物生产过程关键工艺参数以及过程控制数据主要由人工记录，以纸质形式存储，数据汇总、整理程序复杂、工作量大。而且信息化系统供应商不同，软件架构不同，接口开发难度大，系统之间无法互相访问，数据无法交互。”王竞介绍，在市药品检验院的技术支撑下，该集团新建成的质量管理“驾驶舱”实现“一键式管理，一图式看板”，通过实时数据展示及分析，助力质量决策与管理。

泰州市市场监管局质量处处长陈伟说，“质量管理驾驶舱”将有效打通药品生产、检验、储存、发运及上市后不良反应监测各环节之间的数据壁垒，将数据可产出的管理效益最大化。

截至目前，泰州已有57家药品生产企业、10家原料药及药包材企业纳入产业链协同平台建设试点。

打造大健康产业高质量发展“泰州样板”

2022年11月，省委、省政府专门出台了支持泰州大健康产业高质量发展的意见，明确泰州加快建设具有全球影响力的医药健康产业高地、全国重要的医药健康创新策源地、引领全国大健康产业改革发展的先行区、践行健康中国战略的样板城市“四个定位”。

“大健康产业是泰州地标性产业，生物医药是备受关注、潜力无限的引领性产业，疫苗产业则是其中打造新质生产力的一条高端、热点赛道。”泰州市发改委主任陶玲说。

众所周知，疫苗产业研发壁垒高、周期长、生产技术要求高，作为科创资源相对薄弱的三线城市，泰州如何在激烈竞争中抢得先机？

改革始终是解决难题的关键一招。聚焦技术、人才、数据、资本等关键要素，泰州市不断深化要素市场化配置综合改革，推动各类先进优质生产要素向疫苗等大健康产业高效流动。

近年来，泰州编制实施重点事项、重点载体、重点项目“三张清单”，并将省支持意见逐条分解为68项具体任务，逐项明确目标节点，已有23项任务提前完成。如建成全省首个药监综合体，省审评核查泰州分中心获得全部赋权事项，获批国家药品进口口岸。北大医学部（泰州）医药健康产业创新中心正式启用。去年4个大健康产业项目获批专项债4.43亿元。

下一步，泰州将深入实施大健康全产业链培育工程，以推动产业融合集群发展为主攻方向，以重大项目增量注入为核心抓手，集中做好强链、补链、延链文章，力争“十四五”末大健康产业规模达到4000亿元。

此外，泰州将围绕实现“全民健康”根本目标，以优化健康服务、发展健康产业、普及健康生活为重点，探索构建“防、治、康、养”一体化大健康新模式，大力发展银发经济产业和全民健身事业，促进健康与医药、养老、旅游等深度融合，更好满足全人群、全生命周期健康服务需求。