苏报讯(驻园区首席记者 董捷)牵手国际制药巨头,苏企全力加速全球创新成果惠及中国患者。近日,信达生物制药集团接连传来喜讯,由礼来制药研发的抗血管生成药物希冉择(雷莫西尤单抗)和全球首款高选择性RET抑制剂塞普替尼双双获得国家药品监督管理局(NMPA)的批准。其中,希冉择用于治疗肝细胞癌,塞普替尼用于治疗晚期非小细胞肺癌、甲状腺髓样癌和甲状腺癌。根据信达生物和礼来的合作协议,信达生物将负责这两款抗癌药在中国的商业化。
2022年3月,信达生物与礼来制药进一步深化肿瘤领域的战略合作,获得希冉择和塞普替尼在中国的独家商业化权利,包括定价、进口、营销、分销和销售推广。其中,希冉择用于既往接受过靶向药索拉非尼治疗且肝癌肿瘤标记物甲胎蛋白(AFP)400纳克/毫升的肝细胞癌(HCC)患者的治疗;塞普替尼用于治疗RET融合阳性的晚期非小细胞肺癌、RET突变型甲状腺髓样癌和RET融合阳性甲状腺癌。
此前,希冉择已在中国大陆获批用于晚期胃或胃食管结合部腺癌患者的相关治疗,是国内首个且唯一被批准用于晚期胃癌二线治疗的靶向药物。10月8日,塞普替尼在中国获批,除了用于治疗RET融合阳性的晚期非小细胞肺癌,还获批用于治疗RET突变型甲状腺髓样癌和RET融合阳性甲状腺癌,给患者带来新的希望。
这两款创新药在中国的落地,将进一步增强信达生物在大癌种治疗领域的领先优势和产品协同价值。信达生物将一如既往秉承开发出老百姓用得起的高质量生物药的初心,不断推动健康中国2030目标的早日实现,造福更多的中国癌症患者。信达生物制药集团总裁刘勇军说。