近日，昆山小核酸及生物医药产业园企业泽璟制药收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，注射用ZG005与盐酸吉卡昔替尼片联合分别用于晚期实体瘤和复发难治性淋巴瘤的临床试验获得批准。
据介绍，ZG005是重组人源化抗PD-1/TIGIT双特异性抗体粉针剂，为创新型肿瘤免疫治疗生物制品，有望用于治疗多种实体瘤。根据公开查询，ZG005是全球率先进入临床研究的同靶点药物之一，目前全球范围内尚未有同类机制药物获批上市。
据第27届中国临床肿瘤学大会暨2024年CSCO学术年会抗肿瘤新药新技术研发专场口头报告中初步数据显示，ZG005在I/II期剂量递增及扩展研究中，呈现出良好的耐受性、安全性及抗肿瘤疗效，特别是晚期宫颈癌患者，接受ZG005治疗后的疗效显著、安全性良好。
盐酸吉卡昔替尼（曾用名“盐酸杰克替尼”）是泽璟制药自主研发的一种新型JAK和ACVR1双抑制剂类药物，属于1类新药，目前正在开展多个免疫炎症性疾病和纤维化疾病的临床研究。吉卡昔替尼片治疗重症斑秃的III期临床试验、治疗特发性肺纤维化的II期临床试验已取得成功。此外，吉卡昔替尼片用于治疗骨髓纤维化的研究获得国家“重大新药创制”科技重大专项立项支持。
作为一家创新驱动型制药公司，泽璟制药自创立起就建立了研发具有自主知识产权以及安全、有效、患者可负担的创新药物的战略目标。其在研药品注重肿瘤、出血及血液疾病、免疫炎症性疾病和肝胆疾病等领域，填补国内空白，为尚未满足的临床需求提供治疗选择。目前，泽璟制药建立了三个研发中心、三条GMP生产线，形成了在江苏昆山、上海张江、美国加州拥有技术和资源优势的全球发展框架，最大限度地发挥公司在小分子新药和生物大分子新药的研发和产业化潜能。
目前，昆山高新区生命健康创新成果频频，已集聚瑞博生物、泽璟制药、新蕴达等100多家生物医药优秀高科技企业。（记者 周函）
