企业要申报石斛精制中药饮片及铁皮石斛口服液,监管部门知道后主动实施服务对接,来到企业现场勘查及问题答疑,让创业者少走了弯路,避免了投资浪费。
近日,苏州市食药监局会同张家港市市场监督管理局主动对接张家港昊盛实业投资有限公司。监管人员察看了企业的铁皮石斛的种植基地和栽培研发中心,勘查了深加工车间及创新开发研究所。
监管部门主动介入,提供政策咨询与专业性建议,让创业者少走弯路,避免投资浪费。在厂房设施方面,根据药品生产质量管理规范要求,对功能间设置、洁净车间的门、墙壁、地面、加工器具材质选择等提出了整改建议,提升项目设计和项目实施科学化、专业化水平。在生产与检验方面,建议将目前的民用生产设备改为药用机械设备,提高产品质量,针对提升检测能力提出了研企联合的建设性意见。在产品申报方面,帮助企业研判申报路径、节约项目申报周期,建议将铁皮石斛口服液作为保健食品进行申报。
监管人员还强调石斛是一种可用于保健食品的原料,企业宣传是必须真实、准确,不得有夸大或虚假的宣传,对于生产中使用的特种设备必须进行使用登记,操作人员持证操作。针对企业目前枫斗制作全手工,制约企业生产能力的瓶颈,监督人员建议与科研究机构共同研发替代手工制作的自动化生产设备,提升企业的生产能力及生产规模,并试点建立从种植、生产、销售全过程的追逆体系,全过程保障产品安全。