太仓部分个体诊所竟然存在使用过期药品和医疗器械等问题!日前,太仓市市场监管局对全市22家个体门诊开展药品和医疗器械使用情况专项检查,并对部分涉嫌违法违规的诊所立案处理。
本次专项检查重点围绕三个方面展开:一查采购与验收,检查药品和医疗器械是否从正规渠道购进,供货方资质是否索要齐全,是否按规定验收并建立真实完整的购进验收记录,做到票、账、货相符;二查储存条件,检查药品和医疗器械的存放是否符合说明书标明的条件,是否具备阴凉区、冰箱等储存设备;三查假劣药械,检查是否使用未经注册的医疗器械,是否存在过期、失效的药品和医疗器械。
执法人员在检查中发现,个体诊所的药品和医疗器械购进渠道基本规范,但仍发现个别诊所未留存供货企业资质材料,无法当场提供随货同行单据;有14家个体诊所存在未按照医疗器械产品说明书和标签标示要求贮存药品、医疗器械的行为,特别是牙科印模材料、X线胶片等;有4家个体诊所存在使用过期药品和医疗器械等问题,分别是太仓朝阳门诊部、太仓皓美口腔门诊部、太仓海港门诊部、太仓市长海门诊部。其中,长海门诊部被查到一次性使用备皮刀已经过期5年多,生产批号显示为2011年3月8日,有效期为两年。太仓海港门诊部内使用的过期医用氧,保质期截止日期为2016年10月,也快接近两年;发现2家个体诊所医疗器械未经强制计量检定,分别是太仓市口福口腔门诊部、太仓厚生眼科医院;发现太仓和顺口腔门诊部医疗器械无中文标签,无合格证明。
检查过程中,执法人员还对进货验收台账不全、温湿度记录不全、大型医疗设备建档不全、仓库存在杂物等情况,详细讲解相关法律法规要求,强调药械日常管理养护的重要性,并出具监督意见书要求及时整改,及时消除用药用械安全隐患问题。
执法人员提醒,药品贮存不当可导致药品失效甚至未过期就已变质,有时当患者服用了这些已失效的药物可能延误病情。贮存条件不当很可能使药品产生“病变”,服用会对身体产生毒害,如维生素C在空气中放置时间过长,容易被氧化,而维生素C的氧化产物糠醛对人体有肝损害作用。维生素D2经紫外线照射后会生成有毒的物质。而备皮的的目的本来是为了保证不损伤皮肤的情况下减少皮肤上带有的细菌的数量,能够降低手术之后可能引起感染的机率,使用。
据悉,监管部门对涉嫌违法违规的个体诊所已进行立案处理。