本报讯(通讯员 程光召 记者 金追峰)现在超市、药店等都有卖避孕套，然而它不是你想卖就能卖的，因属于第二类医疗器械，销售必须先申请备案。日前，姑苏区市场监督管理局苏锦分局在辖区内开展避孕套等第二类医疗器械经营备案登记及监督检查工作，对8家不符合条件违规销售的商家开出责令整改通知书。
经过对12家超市、3家宾馆前期检查，该分局执法人员发现大部分超市、宾馆等避孕套经营者对申请备案不了解，亦未主动申请《医疗器械经营备案凭证》。根据实际情况，执法人员采取在日常巡查及专项检查中进行宣传教育等方式普及医疗器械管理相关知识，并在检查中督促经营者主动进行备案，做好器械质量管理工作。日前，执法人员对8家不符合条件违规销售的商家开出责令整改通知书，接下来还将对逾期不改正的商家处以一万元以下罚款。
《医疗器械监督管理条例》第三十条规定，从事第二类医疗器械经营的，由经营企业向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案。执法人员介绍，监管的主要目的是让消费者买到有质量保证的避孕套，一般要审核商家的资质，检查避孕套的来源渠道是否为正规厂家生产的合格产品。
