美国食品药品监督管理局最新宣布，由中国企业自主研发的抗癌新药“泽布替尼”获准上市，这是第一个在美获批上市的中国本土自主研发抗癌新药，改写了中国抗癌药“只进不出”的尴尬历史。而这家企业的产业化基地已落户苏州。
这台混合机正在作业的是由百济神州研发出来的一款抗肿瘤新药，这款新药的适应症是难治愈复发性的套细胞淋巴瘤。
淋巴瘤是我国常见的恶性肿瘤之一。百济神州研发出的这款名为“泽布替尼”的BTK小分子抑制剂，在临床试验中显示出良好的疗效和安全性。
百济神州高级副总裁 药学部首席总监杜争鸣介绍，总体缓解率达到84%，说明肿瘤开始缩小或者停止不动了，完全缓解率达到59%，意味着肿瘤消失了。
专家表示，这一突破是我国本土生物医药行业和临床肿瘤研究的一个重要里程碑。百济神州成立于2010年，是分子靶向药物和肿瘤免疫药物研发领域的行业领导者。2014年开始，企业将部分研发及生产项目落户苏州工业园区，目前，在苏拥有超过1万平方米的研发及产业化厂房。今年7月，百济神州苏州研究院揭牌，将进一步扩大规模。百济神州已向国家药监局递交了该新药两款适应症的上市申请，有望早日惠及我国患者。待国内获批后，“泽布替尼”就将在苏州工业园区进行商业化生产。
杜争鸣说，后面还有管线，这些管线将来会一个一个在苏州的这个小分子基地上去进行上、市去推广。
百济神州中国区总经理兼公司总裁吴晓滨说，研发新药实际上是为全中国老百姓服务的，企业也会成为从中国走向世界的生物制药公司，在这方面也在积极布局，相信苏州是非常好的基地。
就在今年3月，由苏州企业—信达生物制药与礼来制药共同开发的创新肿瘤药物--达伯舒上市，用于霍奇金淋巴瘤的治疗。
目前，苏州市生物医药产业规模已超千亿元，位居国内前列。截至去年7月，苏州生物医药企业已累计拥有新药证书148张，临床批件199件，是国内重要的创新基地。根据最新发布的《苏州市生物医药产业发展规划》，苏州将打造成为全球重要的生物医药创新发展基地、世界知名的生物医药企业集聚地、国内环境最好的生物医药产业发展核心区。到2020年，苏州市生物医药产业链条进一步完善，主营业务收入高速增长，产值规模突破2000亿元。
