预计6月申请进入临床试验
新冠病毒疫苗什么时候可以上市?蒲江介绍,疫苗研制是一项非常复杂的工作。除了实验室工作,还要进行动物试验,做相关安全性,有效性的评估,才可以进入到人体的临床试验阶段。人体临床试验又分为三期,要求严格,时间也比较长。
“常规情况下,疫苗研制时间漫长,一般要十年左右。每一个阶段都需要国家监管部门的审批,在数据、资料达到要求后才能获批开展下一步的工作。”蒲江介绍,针对目前疫情防控需要,国家对疫苗研制已经采取了特殊的政策和措施。“实际上,监管部门的审批人员跟疫苗研发企业已经是‘零距离’的开展工作,每天企业的研发数据审批人员都会及时获知到,深入了解研发的整个过程,第一时间对审批资料做出评估,这样就能大大加快疫苗研发的速度。”
蒲江表示,按照目前进展,公司研制的新馆病毒疫苗预计可以在今年6月申请临床试验。“新冠病毒疫苗是创新性疫苗,要充分评估疫苗的风险。我们将全力以赴,克服困难,在确保疫苗安全有效的前提下,力争疫苗尽早获批上市。”