据科技日报报道,我国已启动重组新型冠状病毒(2019-COV)疫苗(腺病毒载体)一期临床试验——中国所研制这一新冠病毒疫苗已注射进人体,志愿者有3组,每组36人,注射后将集中隔离观察14天。
根据中国临床试验注册中心上的公开信息,该试验的主办单位为军事科学院军事医学研究院生物工程研究所和康希诺生物股份公司。试验的目的,就是测试和评价重组新冠病毒疫苗(腺病毒载体)的安全性和有效性。这种疫苗采用基因工程方法构建,以复制缺陷型人5型腺病毒为载体,可表达新型冠状病毒S抗原。
项目负责人、中国工程院院士、军事科学院军事医学研究院研究员陈薇是这样解释它的原理:在“学习”病毒的前提下,对病毒进行“手术”,用移花接木的方法,改造出一个我们需要的载体病毒,并注入人体产生免疫。
公开信息显示,陈薇院士领衔的团队研制的重组新型冠状病毒疫苗(腺病毒载体),3月16日正式获批进入临床研究。
一期试验需要的志愿者并不多,仅限武汉地区常住居民,武昌、洪山、东湖风景区户籍居民优先,年龄18-60周岁。志愿者会被分为低剂量组、中剂量组和高剂量组三组,每组36人。经过筛选和体检后,符合要求的志愿者可以接种疫苗。此后的14天,为集中隔离观察期。接种后半年内,医学团队会定期对志愿者进行多次随访,看其是否有不良反应,以及体内是否产生抗S蛋白特异性抗体。
据了解,为预防新冠病毒感染,疫苗研发者陈薇院士团队7人已应急接种该疫苗,目前各类指标特征良好,未观测到需要处置的不良反应。
测试疫苗有效性,不是让志愿者和病毒硬碰硬,而是检测其体内是否产生了一种抗体。有了抗体,说明免疫系统已经做好了准备,可以御病毒于细胞之外。