新冠病毒传播至今,各国都在积极研发对抗病毒的疫苗,除中国以外美国、俄罗斯、英国的研发水平最高,而近日英国公司新冠疫苗被多国叫停,据了解有人接种后出现血凝的副作用,那么这到底是怎么回事呢?下面跟见闻坊小编一起去详细了解一下~
英国公司新冠疫苗被多国叫停
在新冠疫情爆发伊始,全球各大机构就开始马不停蹄研制疫苗,经过近一年的科研攻关,目前已经有多款疫苗投入使用。
近日,因被怀疑有“血凝”的副作用,牛津大学与英国阿斯利康公司联合研发的新冠疫苗在丹麦被叫停。
2020年12月8日,阿斯利康疫苗的三期临床完整数据在《柳叶刀》上发布,这是全球第一份经过同行审议的新冠疫苗三期临床数据。数据显示,该疫苗的总有效率为70.4%。
据新华社,当地时间3月7日,奥地利联邦卫生安全部门在其官网指出,收到下奥地利州茨韦特尔地区同一批阿斯利康新冠疫苗中两份与疫苗接种相关的临时报告。报告称,接种该批次疫苗后一名49岁女性因严重血凝功能障碍而死亡;另一名35岁女性出现肺栓塞,目前在康复中。
该机构表示,目前尚无证据显示疫苗接种与两起事件有因果关系。基于临床数据,凝血不是已知或典型副作用。有关专家正对此展开调查。同时为安全起见,将暂停为民众接种受影响批次疫苗。
据中新社华舆客户端,3月2日,意大利那不勒斯省沃梅罗(Vomero)市镇的一名62岁老师Annamaria Mantile,在家中因肠梗塞而突然去世。就在发生肠梗塞之前,她一直处于不适状态,并伴有胆汁和消化性呕吐。据悉,在去世前的四天她曾在Mostra D’Oltremare疫苗中心接种了阿斯利康新冠疫苗。
死者家属提出申诉后,由那不勒斯检察官办公室任命多名专家组和技术顾问对其进行尸检,以了解死亡引起的真相和是否于新冠疫苗有关。
那不勒斯Cardarelli医院的法医及病理学家经过尸检一致认为,死亡原因是肠道梗死,而肠道梗死是由腹壁消化道环路的发作引起的,通常被称为“绞痛性疝气”,由此导致的失血性休克和心脏骤停往往是致命的,这名教师在去世前的呕吐和腹痛症状就是肠梗阻塞的症状。而这些症状都是发生在接种阿斯利康疫苗后的72小时之内。
不过根据专家表示,尸检报告并没有任何显示与新冠疫苗有关系,而阿斯利康疫苗的说明报告中也没有任何有关肠胃不适的通知报告。
3月8日早上,意大利西西里岛一名现年43岁的士兵Stefano Paternò因心脏骤停在家中去世。据悉,这名士兵就在去世前一天刚刚接种了第一剂的阿斯利康新冠疫苗。检察官立刻命令对其死亡原因进行调查,并表示从第一次尸检看来,这名士兵死于心脏骤停。必须等待更详细的尸检结果才能获知真相。目前尚无证据可将死亡与疫苗接种联系起来。
3月11日,意大利药监局表示,在收到一些注射疫苗后出现严重副作用的通知后,将禁止使用一批阿斯利康的新冠疫苗。
据央视新闻,当地时间3月11日,丹麦广播电视台(DR)报道,丹麦暂停使用阿斯利康疫苗,怀疑接种该疫苗会有血凝的副作用。丹麦国家卫生局和药品管理局告知,有一份死亡病例报告怀疑与接种该疫苗有关,但目前尚不能确定该疫苗与血凝之间是否存在必然联系。
丹麦国家卫生局在新闻发布会上表示,丹麦正处于疫苗接种工作的重要阶段,当接种该疫苗可能会出现严重副作用时,必须及时应对。要先证明该疫苗没有问题,然后才能继续使用来自阿斯利康的疫苗。
丹麦药品管理局对公众表示:“我们建议在过去两周内接种过阿斯利康疫苗的人,如果持续三天以上出现不良反应,一定要及时就医。”
目前丹麦决定暂停使用阿斯利康疫苗两周, 丹麦国家卫生局将会与丹麦药品管理局一起评估,之后决定是否再次启用。
据法新社此前报道,从去年12月27日开始疫苗接种以来,人口580万的丹麦目前已有2.2%的人打过疫苗。有别于其他国家把部分疫苗留供第2剂,丹麦把第一批到手的辉瑞疫苗全部分拨施打。丹麦的策略是今年6月前要让愿意接种的成年人都能够接种,根据民调,丹麦愿接种的成年人达80%。
当地时间3月11日,据冰岛国家广播电台和电视台(RUV)报道,冰岛将暂停阿斯利康疫苗接种,直到获得该疫苗安全的信息为止。
目前,欧洲其他几个国家也已停止使用阿斯利康疫苗,包括爱沙尼亚、拉脱维亚、卢森堡和立陶宛,欧洲药物管理局正在对相关案件进行调查。
据新华社,《卫报》2月25日援引欧洲疾病预防与控制中心数据及其他官方消息报道,欧盟27个成员国累计收到超过613万剂阿斯利康疫苗,其中接近485万剂没有接种。
欧盟1月29日批准阿斯利康制药公司与英国牛津大学联合研发的新冠疫苗投入紧急使用。
欧洲疾控中心数据显示,截至2月27日,比利时接收超过20万剂阿斯利康疫苗,只有9832剂接种;保加利亚收到超过11.7万剂,只有2035剂接种;德国收到145.2万剂,超过18.9万剂接种;意大利收到超过49.9万剂,接种超过9.6万剂。
据英国天空电视台3月11日报道,由于欧洲多国出现民众接种某批次阿斯利康疫苗发生凝血反应的事件,欧洲药品管理局已经着手对该批次疫苗进行调查。
3月11日晚,欧洲药品管理局表示,没有迹象表明血凝块是由阿斯利康的新冠疫苗引起的,安全小组认为注射阿斯利康新冠疫苗利大于弊。
据报道,截至3月9日,欧洲经济区(EEA)已经出现了22例接种疫苗后发生血栓栓塞的案例。奥地利政府称,该批次阿斯利康疫苗有100万剂,已经交付至17个欧盟国家。在爱沙尼亚、立陶宛、卢森堡和拉脱维亚也出现了类似凝血反应事件的报道,但数量并不多。
天空新闻报道称,目前尚无证据证明凝血反应是该批次疫苗直接造成的。“患者安全对阿斯利康十分重要。”阿斯利康发言人对此表示,“监管机构对任何新药的批准都有明确而严格的功效和安全标准,阿斯利康的新冠疫苗也不例外。”牛津大学则拒绝对此事件发表评论。
德媒:英国新冠人体挑战试验已正式开始
据德新社3月7日报道,英国卫生部发言人当日向该媒体确认称,该国的新冠病毒人体挑战试验已正式开始,第一批志愿者已在伦敦的皇家自由医院(Royal Free London)开始了第一阶段的“病毒特征研究”。
北京时间3月11日晚,参与为上述试验招募志愿者的组织“1Day Sooner”媒体总监、21岁美国大学生阿比·罗里格(Abie Rohrig)向澎湃新闻(www.thepaper.cn)表示,由于“1Day Sooner”并非英国新冠人体挑战试验的组织者,因此不能证实该消息的真实性。不过阿比指出,基于上述德新社的报道,他们也认为试验已正式开始。
截至发稿时,新冠人体挑战试验的组织者伦敦帝国理工学院、英国政府疫苗任务小组、英国生物技术公司hVIVO以及伦敦皇家免费国民保健制度信托基金会均未发布官方消息证实试验已开始。
当地时间2月17日,英国政府发表声明称,该国临床试验伦理机构已批准了一项新冠病毒人体试验,由此,英国将成为全球首个开展“新冠病毒人体挑战试验”的国家。
该试验计划让90名成年志愿者在“安全可控”的环境中接触新冠病毒,以帮助科研人员“更深入地了解新冠病毒”。
在英国政府宣布批准试验后第一时间报名的英国18岁少年阿拉斯泰尔·弗雷泽-厄克特也于3月9日在其推特主页上表示,“在数千人通过1Day Sooner报名新冠人体挑战试验后,一些志愿者已正式加入该试验,他们将主动感染新冠病毒,以增进我们对病毒、治疗方法和疫苗的了解。他们的利他主义令人鼓舞,他们也将帮助结束大流行病。衷心感谢他们并致以良好的祝愿!”
弗雷泽-厄克特此言或许也意味着,他没有被选入成为首批新冠人体挑战试验的志愿者。截至北京时间3月11日晚,他尚未回复澎湃新闻的采访邮件。
据悉,人体挑战试验将分为两个阶段,第一阶段被称为“病毒特性研究”,即科学家在开始测试疫苗的有效性前,需要确认研究中使用新冠病毒的“精确剂量”。后续的主要研究则包括让志愿者接种新冠疫苗并再次暴露于新冠病毒,以测试疫苗的有效率。
英国正调查一种新的变异新冠病毒
英国英格兰公共卫生局11日表示,该国近期确诊两例感染了一种新的变异新冠病毒的病例,目前正在对这一新的变异病毒开展调查。
英格兰公共卫生局说,这两例病例是近期在英格兰东南部被确诊的,该局已于3月4日将该病毒列为“受调查”的变异新冠病毒,并将之命名为VUI-202103/01(也称作“B.1.324.1”)变异新冠病毒。
英格兰公共卫生局表示,VUI-202103/01变异新冠病毒中包含被称为“E484K”和“N501Y”的两种突变,这些突变在此前发现的一些变异新冠病毒中也能被观察到。该局已对两例确诊病例的密切接触者进行较为彻底的追踪调查,目前尚未发现更多的感染病例。